Актуальная Медицина - Клинические исследования лекарственных средств

Это важно.

Мы предлагаем удобный сервис для тех, кто хочет купить – продать: земельный участок, дом, квартиру, коммерческую или элитную недвижимость в Крыму. http://crimearealestat.ucoz.ru/ Перепечатка материалов разрешена только при условии прямой гиперссылки http://allmedicine.ucoz.com/

Поиск

Реклама

Statistics


Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Нас смотрят

free counters

Ссылки.

Мы предлагаем удобный сервис для тех, кто хочет купить – продать: земельный участок, дом, квартиру, коммерческую или элитную недвижимость в Крыму. http://crimearealestat.ucoz.ru/

Чат

Клинические исследования лекарственных средств

Заявка на клинические исследования лекарственных средств обычно состоит из нескольких разделов и включает:

-информацию о химическом составе лекарственных средств;

-отчет о результатах доклинических исследований

-процедуры получения вещества и контроль качества и контроль качества на производстве;

-любую другую существующую информацию, в том числе любые клинические данные из других стран, если таковые есть;

- описание протоколов предлагаемых клинических исследований

Испытания на людях можно начинать, если соблюдены следующие требования:

-представленная информация о доклинических испытаниях доказывает, что данное лекарственное средство можно применять для лечения заболевания;

-клинические исследования адекватно разработаны и могут дать достоверную информацию об эффективности и безопасности лекарственных средств;

-клинические исспытания адекватно разработаны и могут дать достоверную информацию об эффективности и безопасности лекарственных средств

- есть основания считать, что лекарственное вещество достаточно безопасно для испытаний на людях

-предлагаемые клинические испытания не подвергают испытуемых ненужному риску

Клинические испытания нового лекарственного препарата, идентифицированного в качестве перспективного, необходимые для получения официального разрешения на его медицинское применение ( регистрационного свидетельства или торговой лицензии), лекарственного вещества, проводят в несколько этапов, называемых фазами, до разрешения препарата к медицинскому применению:

-клинические испытания первой фазы;

-клинические испытания второй фазы;

-клинические испытания третьей фазы;

После того как препарат лицензирован (зарегистрирован) проводят так называемые постмаркетинговые клинические испытания ( четвертая фаза).

Раскрутка сайта - регистрация в каталогах PageRank Checking Icon Яндекс цитирования