Актуальная Медицина - Завершение мониторирования клинического исследования

Это важно.

Мы предлагаем удобный сервис для тех, кто хочет купить – продать: земельный участок, дом, квартиру, коммерческую или элитную недвижимость в Крыму. http://crimearealestat.ucoz.ru/ Перепечатка материалов разрешена только при условии прямой гиперссылки http://allmedicine.ucoz.com/

Поиск

Реклама

Statistics


Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Нас смотрят

free counters

Ссылки.

Мы предлагаем удобный сервис для тех, кто хочет купить – продать: земельный участок, дом, квартиру, коммерческую или элитную недвижимость в Крыму. http://crimearealestat.ucoz.ru/

Чат

Завершение мониторирования клинического исследования:

По завершению визита монитор должен:

- обсудить с исследователями этапы выполнения клинических исыпытаний и сообщить о появивишихся новых требований к проведению исследования ( если они возникли);

- ответить на вопросы исследователя и обсудить возникшие проблемы;

- обсудить результаты проверки документации, внести исправления и дать рекомендации, как исправить или избежать их в дальнейшем

-  уточнить вопросы, требующие особого внимания исследователя ( например, своевременное сообщение о серъезных побочных эффектах);

- заполнить лист посещения монитора, который находится в файле исследователя;

-составить подробный отчет о визите, который передает заказчику.

В перерывах между посещениями монитор должен регулярно связыватся с исследователями клинической базы по телефону для того чтобы:

- поддерживать контакты с членами исследовательской группы;

- собирать текущие данные и решать несложные текущие вопросы.

Монитор может отсылать письма с целью затребования информации для ее сравнения или в целях внесения корректирующих действий. Члены исследовательской группы должны связываться  с монитором в случае возникновения вопросов или проблем между его посещениям.

Всю полученную информацию по телефону, переписке, факсу, монитор должен документировать и сохранять в файле клнинических исследований. Некоторые клинические базы оснащены системой дистанционного мониторинга (так называемый дистантный ввод данных и передача их от исследователей). Данные воодят в компъютерную базу данных о проводимом клиническом испытании и передают по модему спонсору. Электронная форма заполнения МРФ может использоваться для контроля набора испытуемых, а также получать информацию о любых потенциальных проблемах до посещения клинической базы. Использование дистанционного мониторинга не означает отмену необходимости проведения мониторинга клинических испытаний и сопоставление полученных данных ИРФ с данными первичной документации.

Каждый свой визит на клиническую базу монитор завершает составлением отчета и предоставляет его спонсору. Кроме того, монитор делает отметку о своем визите в листке посешений клинической базы, который находится в файле исследователя.

В отчет  включаются следующие данные:

- дата и цель посещения ( т.е. инициация визита исследователем, текущий мониторинг хода исследования, долгосрочное закрытие исследования, завершение исследования)

- данные монитора, который посещает клиническую базу;

-фамилия и адрес исследователя и местонахождение клинической базы; любые получаемые в ходе исследования данные, выводы и действия, предпринятые для коррекции любых недостатков, обнаруженных  в ходе клинических испытаний при посещении клинической базы.

-планирование последующих визитов.

Раскрутка сайта - регистрация в каталогах PageRank Checking Icon Яндекс цитирования